广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年，山西糠酸莫米松杂质，是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业；公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理，于2019年通过中国食品药品检定研究院现场核查，正式成为标准物质原料供应商.糠酸莫米松杂质服务热线

所有雷尼替丁药品都被召回了吗？我如何获知我所服用的或家中的雷尼替丁是否被召回？不是所有在美国销售的雷尼替丁都被召回了。关于雷尼替丁的召回信息，糠酸莫米松杂质生产，可访问FDA的雷尼替丁网页。可在FDA的药品召回网页上查阅已召回雷尼替丁的公司的公告。这些公告信息可帮助消费者识别召回药品（例如，美国国家药品代码（NDC）、批号、剂量）。服用非雷尼替丁的消费者可考虑使用已批准用于其症状的其他非产品。服用雷尼替丁的患者如果希望停止服药，应向其保健专家咨询其他方案。多种被批准用于与雷尼替丁相同或相似的用途。

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1 基于合成路线进行工艺杂质的分析

对于，需依据所采用的具体合成工艺来分析在研产品中可能产生的杂质。例如：抗美他嗪质量标准中哌嗪的检查正是基于曲美他嗪的合成路线确定。见图 1。
 由图 1可见，哌嗪是曲美他嗪的反应物之一，可能会因未反应完全而残留在终产品中，是研究中需要关注的一个工艺杂质。

2 基于产品的结构特征分析可能产生的降解产物

降解产物主要与的结构特征密切相关。例如抗依那普利，其结构中含有羧酸乙酯基，该基团易发生水解反应，生成羧基，即产生依那普利拉；此外，依那普利的结构中含有 1 个羧基，同时还含有 1个氨基，它们易发生酰化反应生成内酰胺结构，即产生依那普利二酮哌嗪。

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反应活性中间体，顾名思义，是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质，有可能与随后阶段中使用的试剂或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终API中。

在沙美特罗工艺开发中，在2.08 RRT检测出一种未知杂质，其浓度为0.11%，糠酸莫米松杂质厂家，经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的N-苄基-6-(4 -环己丁氧基)己烷-1-胺使得终API中形成的杂质，生成沙美特罗环己基杂质(12)。

反应活性中间体，N-苄基-4-丁烷-1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4-丁醇与苄胺反应形成，并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。

开发API阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双环戊二烯基二钛的反应形成杂质

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