广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中国食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.替诺福韦杂质厂家服务热线
阿托伐他汀(Atorvastatin),是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸,分子式为C66H68CaF2N4O10,替诺福韦杂质,分子量为。
(英文商品名为Lipitor,通用名为阿托伐他汀钙片)是由辉瑞公司研发的药。适应症为:1、高胆固醇血症 2. 或等危症(如:,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型异常的患者。
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反应活性中间体,顾名思义,是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质,有可能与随后阶段中使用的试剂或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终API中。
在沙美特罗工艺开发中,在2.08 RRT检测出一种未知杂质,其浓度为0.11%,经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的N-苄基-6-(4 -环己丁氧基)己烷-1-胺使得终API中形成的杂质,生成沙美特罗环己基杂质(12)。
反应活性中间体,N-苄基-4-丁烷-1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4-丁醇与苄胺反应形成,并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。
开发API阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双环戊二烯基二钛的反应形成杂质
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1 分离方法的研究
在对杂质谱进行分析的基础上,替诺福韦杂质厂家,方法的建立及验证就具有较强的针对性。由于各种分析方法均具有一定的局限性,研究过程中,需关注不同原理的分析方法间的相互补充与验证。
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